Generic placeholder image

Качество


Управление качеством

Качество продукции – его соответствие своему назначению, регистрационному досье, а также его эффективность и безопасность является главной целью Научно-производственного центра «ХимФармСинтез» Института биоорганической химии НАН Беларуси.

Для гарантированного достижения этой цели в НПЦ «ХимФармСинтез» разработана, документально оформлена и внедрена Фармацевтическая система качества, устанавливающая требования к качеству на всех уровнях управления, охватывающая организационную структуру, процессы, процедуры и ресурсы центра.

Фармацевтическая система качества включает в себя надлежащую производственную практику в соответствии с ТКП 030-2017, систему менеджмента качества в соответствии с СТБ ISO 9001-2015 и систему менеджмента в соответствии с СТБ ИСО/МЭК 17025-2007.

В управлении качеством принимает активное участие весь персонал НПЦ «ХимФармСинтез».

Управление качеством осуществляет Служба качества, в которую входят:

Для подтверждения выполнения требований к качеству и поддержания ФСК на должном уровне в НПЦ «ХимФармСинтез» постоянно выполняются следующие процедуры по обеспечению качества:

Сертификация производства

Институтом биоорганической химии НАН Беларуси получены:

Политика в области качества

В НПЦ «ХимФармСинтез» определена, оценивается и периодически пересматривается Политика в области качества, которая доведена до всего персонала, доступна для ознакомления заказчикам и потребителям.

Контакты:

Заместитель начальника НПЦ «ХимФармСинтез» по качеству – Уполномоченное лицо
Шкода Галина Ивановна
+ 375(17)399-44-03
shkoda.iboch@mail.ru

Заведующий сектором обеспечения качества
Артёменко Сергей Валерьевич
+ 375(17)265-09-15
artyomenko@iboch.by

Руководитель группы фармаконадзора и клинических испытаний - Уполномоченное лицо по фармаконадзору
к.б.н.Понтелеева Ирина Васильевна
+375 (17) 265-09-12, факс: +375 (17) 369-96-17
pharmacovigilance@iboch.by