Отдел контроля качества (ОКК) является неотъемлемой частью фармацевтической системы качества НПЦ «ХимФармСинтез» Института биоорганической химии НАН Беларуси. ОКК осуществляет свою профессиональную деятельность на всех этапах жизненного цикла активных фармацевтических ингредиентов и лекарственных средств.
В состав ОКК входит испытательная лаборатория (ИЛ). Компетентность ИЛ ОКК подтверждена Государственным предприятием «БГЦА» на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Испытания проводятся в соответствии с требованиями актуальных версий фармакопей Республики Беларусь, Российской Федерации, Республики Казахстан, Евразийского экономического союза и областью аккредитации с использованием современных высокотехнологичных средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования специалистами высокой квалификации.
ИЛ ОКК оснащена: высокоэффективными жидкостными (детекторы DAD, RID, MSD) и газовыми хроматографами (детекторы PID, MSD), ИК и УФ спектрофотометрами, масс-спектрометром с использованием индуктивно связанной плазмой, титраторами для определения воды по методу К. Фишера (объемный и кулонометрические методы), дифрактометром, приборами для определения степени мутности, потенциометрического определения рН, плотности, показателя преломления, оптического вращения, температуры плавления и затвердевания, потенциометрического титрования, потери в массе при высушивании, сульфатной и общей золы, осмоляльности, электропроводности, загрязнения механическими включениями (видимые и невидимые частицы), стерильности, микробиологической чистоты, бактериальных эндотоксинов, оптической микроскопии (морфология частиц), определения размера частиц методом дифракции лазерного излучения и другими средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием, которое позволяет выполнять весь необходимый спектр анализов.
В рамках области аккредитации ИЛ ОКК оказывает услуги по проведению контроля качества сторонним организациям.