Отдел контроля качества

Отдел контроля качества (ОКК) является неотъемлемой частью фармацевтической системы качества НПЦ «ХимФармСинтез» Института биоорганической химии НАН Беларуси. ОКК осуществляет свою профессиональную деятельность на всех этапах жизненного цикла активных фармацевтических ингредиентов и лекарственных средств.

В состав ОКК входит испытательная лаборатория (ИЛ). Компетентность ИЛ ОКК подтверждена Государственным предприятием «БГЦА» на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Испытания проводятся в соответствии с требованиями актуальных версий фармакопей Республики Беларусь, Российской Федерации, Республики Казахстан, Евразийского экономического союза и областью аккредитации с использованием современных высокотехнологичных средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования специалистами высокой квалификации.

ИЛ ОКК оснащена: высокоэффективными жидкостными (детекторы DAD, RID, MSD) и газовыми хроматографами (детекторы PID, MSD), ИК и УФ спектрофотометрами, масс-спектрометром с использованием индуктивно связанной плазмой, титраторами для определения воды по методу К. Фишера (объемный и кулонометрические методы), дифрактометром, приборами для определения степени мутности, потенциометрического определения рН, плотности, показателя преломления, оптического вращения, температуры плавления и затвердевания, потенциометрического титрования, потери в массе при высушивании, сульфатной и общей золы, осмоляльности, электропроводности, загрязнения механическими включениями (видимые и невидимые частицы), стерильности, микробиологической чистоты, бактериальных эндотоксинов, оптической микроскопии (морфология частиц), определения размера частиц методом дифракции лазерного излучения и другими средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием, которое позволяет выполнять весь необходимый спектр анализов.

В рамках области аккредитации ИЛ ОКК оказывает услуги по проведению контроля качества сторонним организациям.

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Контакты: